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2025上半年中國醫療器械進出口分析

總體來看，2025 年上半年貿易總額環比呈現下降趨勢，環比下降 7.5%；2025 年上半年出口和進出口貿易總額同比有所上升，進口同比下降 4.5%。從 2025 年上半年總體數據來看：出口方面，2025 年上半年亞洲市場為最大出口貿易市場，市場份額占比達 33.18%。2025 年上半年中國對 RCEP 國家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是 339.0672 億元、386.5402 億元、130.8068 億元；相比 2024 年下半年，RCEP 國家下降 4.26%，“一帶一路”下降 2.45%，東盟下降 7.76%，2025 年上半年中國醫療器械的主要出口地為美國、德國、日本，其中美國為中國最大的出口貿易國家，占中國出口市場的 22.35%。2025 年上半年中國出口醫用耗材的金額占比最高，達 44.61%。中國醫療器械對外貿易中，廣東省為出口額最大的省份，2025 年上半年出口額為 384.1316 億元。進口方面，2025 年上半年歐洲市場為最大進口貿易市場，市場份額占比達 41.36%。2025 年上半年中國醫療器械的主要進口地為美國、德國、日本，其中美國為中國最大的進口貿易國家，占中國進口市場的 22.75%。2025 年上半年中國進口醫療設備的金額占比最高，達 47.84%。中國醫療器械進口貿易中，上海市為進口額最大的省份，2025 年上半年進口額為 635.5483 億元。
骨科耗材產品分析報告

截至 2025 年 7 月，無源植入器械-骨科耗材類產品在有效期內的注冊總數已達 3841件，從近五年首次注冊產品數量來看，2023 年產品注冊數量達到近年來的最高峰值，有 425項。 2021 年至 2024 年，首次注冊的新產品中，國產化率平均約為 90%。2025 年截至 7月，國產批準上市的首次注冊產品累計達 152 項，國產化率持續提高，占比高達 90.4%。
2025上半年醫用耗材中標分析

2025 年上半年，各省通過強化數據治理、價格聯動和流程優化，推動耗材掛網向透明化、高效化發展，重點解決信息不對稱與價格虛高問題，為醫療機構采購提供更規范的市場環境。湖北、陜西等多省開展耗材掛網數據清洗，要求企業 7 月 25 日前完成國家醫保編碼綁定及信息確認，未合規產品將暫停交易。湖南、新疆通過平臺價格比對，清理重復掛網或價格異常產品，推動全流程可追溯管理。根據藥智醫械數據統計，2025 年上半年醫用耗材領域展現出蓬勃的發展態勢，中標及掛網數據總量突破 300 萬，涵蓋了超過 6000 種醫用耗材產品（統計以通用名稱為基準），充分映射出醫用耗材市場的豐富多樣與活躍程度。
中國創新醫療器械注冊現狀分析

中國醫療器械行業競爭激烈，據藥智醫械數據 - 生產企業數據庫統計，當前中國醫療器械生產企業許可/備案證號達 45657 條，企業數量多但規模小，行業集中度低。此外，醫療器械品類繁雜、產品同質化嚴重，加之市場需求增長以及醫保控費、集采等政策推進，使得產品價格承壓，倒逼行業挖掘新增長空間、加速創新產品研發。據藥智醫械數據 - 上市器械篩選系統數據庫統計，2018 年至今全國批準創新醫療器械608 項（以注冊證編號計，下同），2019 年至 2024 年年均復合增長率為 37.97%；2024年創新審批 196 項（含國家局創新審批 88 項），2024 年同比 2023 年增長 24.83%。值得注意的是，截至目前，2025 年已有 82 項創新醫療器械批準上市。
寄生蟲體外診斷試劑產品分析

寄生蟲感染作為全球公共衛生的重要挑戰，在熱帶和亞熱帶地區持續威脅人群健康，尤其對醫療資源匱乏區域影響深遠。隨著診斷技術的發展，體外診斷試劑以高靈敏度、標準化操作和快速檢測優勢，逐步替代傳統鏡檢方法，成為寄生蟲病防控的核心工具。從近年來寄生蟲體外診斷試劑的注冊量來看，2021 年該產品注冊量達到近五年的最高峰值，此后便呈現下滑趨勢。具體來看：2020 年，生蟲體外診斷試劑注冊量僅為 14 項；2021 年驟增至 55 項，同比增長高達 293%，創下歷史峰值，這反映了疫情初期對寄生蟲病診斷需求的集中釋放。然而，2022 年注冊量回落至 31項，同比減少 44%。2023 年進一步縮減至 22 項，2024 年維持在 21 項的低位。截至 2025 年前 5 個月，僅新增 2 項，同比呈現斷崖式下滑。