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    國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南國健醫(yī)療器械有限公司、南昌沃克醫(yī)療科技有限公司進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷。  一、湖南國健醫(yī)療器械有限公司  (一)機構與人員方面。企業(yè)質量部僅配備專職檢驗員1名,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)其不熟悉脈搏血氧儀產品漏電流項目檢驗操作方法;企業(yè)負責人和生產負責人對醫(yī)療.. 【詳情】
    放射性藥品管理辦法    (1989年1月13日中華人民共和國國務.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-04-27
    中華人民共和國藥品管理法實施條例  (2002年8月4日中華人民共.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-04-27
    化妝品安全風險監(jiān)測與評價管理辦法第一章 總 則第一條 為了加強化妝.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-04-27
    在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經浙江省食品藥品檢驗研究院等.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-04-27
    一、《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的制定背景  隨著電子商務快速發(fā)展,近年來,我國醫(yī)療器械網絡銷售市場迎來爆發(fā)式增長。據統(tǒng)計,從2018年至今,從事網絡銷售的醫(yī)療器械經營企業(yè)由8717家增至36萬余家,第三方平臺企業(yè)由77家增長至851家。  國家藥品監(jiān)督管理局一直高度重視醫(yī)療器械網絡銷.. 【詳情】
    一、《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》(以下簡稱《電子.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-12-02
    一、《血液制品生產智慧監(jiān)管三年行動計劃(2024—2026年)》(.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-12-02
    一、《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品附錄(修訂稿.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-12-02
    為平穩(wěn)有序推進射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類醫(yī)療器械相關工作,近日,.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-12-02
    (2025年第4期總101期)為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下:一、公告情況經核查確認,白芷等18批產品不符合規(guī)定(詳見附件1)。不符合規(guī)定項目包括:性狀、顯微.. 【詳情】
    根據企業(yè)申請,依據《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第二十七條的規(guī).. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-05-14
    根據我局藥品生產監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關法律法規(guī)和《藥品生產.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-03-04
    經四川省藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為國藥集團馮了性.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-02-05
    為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,2024年,各市藥品監(jiān)管部門.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-01-13
    根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,現(xiàn)決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經營許可證》(詳見附件)。特此公告。江西省藥品監(jiān)督管理局2025年6月9日附件:注銷藥品經營許可證企業(yè)名單企業(yè)名稱:江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人:徐學兵.. 【詳情】
    查看鏈接:醫(yī)療器械行政處罰信息公開(2025年2月24日) 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-02-27
    根據湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-02-27
    遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于暫停富祥(大連)制藥有限公司小容量注射劑生.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-02-13
    經四川省藥品檢驗研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為國藥集團馮了性.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2025-02-05
    查看鏈接:醫(yī)療器械行政處罰信息公開(2025年2月14日) 【詳情】
    江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品經營行政處罰信息公開表(2024年10月14日.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-10-14
    行政相對人名稱:成都拜歐藥業(yè)股份有限公司行政相對人類別:法人組織行.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-07-29
    案例一?儋州某藥店不憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片案2024年3月,儋.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-07-23
    根據《河北省藥品經營企業(yè)暫停經營監(jiān)督管理辦法》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2024.. 閱讀全文>>
    發(fā)布于:2024-07-16
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