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中國藥典2025版新變化全面解析研習會
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歐美原料藥注冊法規和GMP檢查細節專題研習會
從康辰藥業KC1086看KAT6靶向藥潛力:輝瑞、恒瑞等藥企搶灘,或攻克CDK4/6耐藥
2025-07-01
日前,北京康辰藥業股份有限公司(簡稱:康辰藥業)1類新藥KC1086片在國內獲得臨床試驗默示許可,擬用于晚期復發或轉移性實體瘤。
港股18A:Biotech的狂歡,泡沫還是未來?
2025-07-01
在2025年6月27日至29日這短短三天內,港交所生物科技板塊迎來了一波令人矚目的密集遞表潮:百力司康、德適生物、勁方醫藥三家公司相繼遞交招股書。
GMP車間潔凈服閉環管理:筑牢藥品無菌生產的“第一道防線”
2025-06-30
車間潔凈服閉環管理系統是保障車間生產環境潔凈度、產品質量和人員健康的關鍵系統。對于藥品生產而言,GMP車間的人員還是潔凈區內最大的污染源。而車間潔凈服是制藥人員在GMP車間工作時的重要防護屏障,如不加以管理稍有不慎便會引起環境的微生物污染等風險。本文從從潔凈服全生命周期管理中的關鍵點和策略進行剖析,以評估潔凈服使用過程中可能帶來的潛在質量風險,以期為業界對潔凈服規范化管理提供參考。